一、医疗耗材进口清关流程

资质审核与产品注册

进口企业资质：需具备《医疗器械经营许可证》及进出口经营权

产品注册/备案：

一类医疗耗材（如纱布、普通口罩）需备案，提交《进口医疗器械备案凭证》。

二类、三类医疗耗材（如注射器、心脏支架）需取得《医疗器械注册证》

货物运输与到港申报

海运/空运至国内港口，凭提单换取提货单（D/O）。

通过“单一窗口”或报关行提交报关单、发票、装箱单等文件

报检与海关查验

商检查验：核查产品与注册证信息是否一致，部分高风险耗材需抽样检测

海关审价：可能核查申报价格，建议提供采购合同、付款凭证等

缴税与放行

关税：部分医疗耗材2025年关税降低（如手术缝合线降至4%）

增值税：9%（部分医疗用品适用低税率）

查验合格后放行，提货至指定仓库

二、进口所需单证

单证类型

说明

基础文件

商业合同、发票、装箱单

用于海关审价

提单（B/L）

海运提货凭证

特殊文件

医疗器械注册证/备案凭证

一类备案，二/三类需注册证

原产地证（如FORM E）

东盟国家可享0关税

中文标签

三、关键注意事项

HS编码归类

医用口罩：6307.90.00（关税6%，增值税13%）

注射器：9018.31.00（关税8%，增值税13%）

错误归类可能导致税率差异或退运

标签合规性

中文标签需包含产品名称、注册证号、生产日期、有效期等

关税优化策略

东盟国家（如马来西亚）可享0关税，需提供FORM E原产地证

特殊监管要求

体外诊断试剂：需额外审批

植入类耗材：需提供生物相容性报告